ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) को सर्वाइकल कैंसर के खिलाफ स्वदेशी रूप से विकसित भारत के पहले क्वाड्रिवेलेंट ह्यूमन पैपिलोमावायरस वैक्सीन (qHPV) के निर्माण के लिए बाजार प्राधिकरण प्रदान किया।
DCGI की स्वीकृति 15 जून को CDSCO की COVID-19 पर विषय विशेषज्ञ समिति (SEC) की सिफारिश के बाद आयी है। प्रकाश कुमार सिंह, निदेशक (सरकारी और नियामक मामलों) ने सीरम संस्थान में DCGI को बाजार प्राधिकरण की मांग की थी जैव प्रौद्योगिकी विभाग के समर्थन से चरण 2/3 नैदानिक परीक्षण पूरा होने के बाद।
सरकारी सलाहकार पैनल एनटीएजीआई ने हाल ही में टीके के नैदानिक परीक्षण डेटा की समीक्षा के बाद क्यूएचपीवी को भी मंजूरी दी थी।
डीसीजीआई को दिए गए आवेदन में, सिंह ने कहा है कि क्यूएचपीवी वैक्सीन CERVAVAC ने मजबूत एंटीबॉडी प्रतिक्रिया का प्रदर्शन किया है जो सभी लक्षित एचपीवी प्रकारों और सभी खुराक और आयु समूहों के मुकाबले लगभग 1,000 गुना अधिक है।
आवेदन में, सिंह ने उल्लेख किया था कि हर साल लाखों महिलाओं को सर्वाइकल कैंसर के साथ-साथ कुछ अन्य कैंसर का पता चलता है और इसका मृत्यु अनुपात भी बहुत अधिक है।
भारत में सर्वाइकल कैंसर 15 से 44 वर्ष की आयु की महिलाओं में दूसरा सबसे अधिक बार होने वाला कैंसर है। साथ ही, यह उल्लेखनीय है कि वर्तमान में हमारा देश एचपीवी वैक्सीन के लिए पूरी तरह से विदेशी निर्माताओं पर निर्भर है।
हमारे समूह के दर्शन के अनुरूप और हमारे सीईओ, डॉ अदार सी पूनावाला के नेतृत्व में, हमारे देश और दुनिया के लोगों के लिए सस्ती कीमतों पर उच्च गुणवत्ता वाले 'मेड इन इंडिया' टीके उपलब्ध कराने का हमारा हमेशा से प्रयास रहा है, सिंह ने आवेदन में उल्लेख किया।
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